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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程
來源:www.ipolish.com.cn 發(fā)布時(shí)間:2021年09月15日
    醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。貴陽醫(yī)療器械許可證代辦


貴陽醫(yī)療器械許可證代辦



    辦理資料:

    1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》;

    2、資格證明;

    3、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;

    4、質(zhì)量管理人的資格證明

    5、售后服務(wù)人員的資格證明。

    【備注】:具體辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行。

   貴陽醫(yī)療器械許可證代辦流程:

    1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可;

    2、工作人員受理資料,并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,必要時(shí)組織核查;
 
    3、對符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。

    醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期限:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。

    醫(yī)療器械經(jīng)營許可證查詢:通過企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行查詢即可。


貴陽醫(yī)療器械許可證代辦


    《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

  (1)核準(zhǔn)受理后,25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部門實(shí)地檢查。

  (2)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

  辦理時(shí)間:材料齊全受理后,25個(gè)工作日

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